ICS03.080.30 CCSA12 中华人民共和国国家标准 GB/T33355—2026 代替GB/T33355—2016 保健服务用品用具安全使用规范 Speificationsforsafeuseofhealthcaresupplies 2026-01-28发布 2026-08-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 服务机构 1 ………………………………………………………………………………………………… 5 人员职责 1 ………………………………………………………………………………………………… 6 安全使用及管理 2 ………………………………………………………………………………………… 7 评价与改进 3 ……………………………………………………………………………………………… 8 证实方法 3 ………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性) 保健服务用品用具示例 4 ……………………………………………………………… 参考文献 5 ……………………………………………………………………………………………………… ⅠGB/T33355—2026前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替GB/T33355—2016《保健按摩器具安全使用规范》,与GB/T33355—2016相比,除结 构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下: a) 更改了适用范围,由保健按摩器具调整为保健服务用品用具(见第1章,2016年版的第1章); b) 删除了保健按摩器具、保健按摩服务和保健按摩服务技能人员的术语和定义(见2016年版的 3.1~3.3); c) 删除了器具分类(见2016年版的第4章); d) 增加了服务机构(见第4章),将原基本要求、人员培训内容调整后并入该章(见2016年版的 第5章、第7章); e) 增加了人员职责(见第5章); f) 增加了安全使用及管理(见第6章),将原器具要求、操作流程及规范调整后并入该章(见2016年 版的第6章、第8章); g) 增加了评价与改进(见第7章)。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家中医药管理局提出。 本文件由全国保健服务标准化技术委员会(SAC/TC483)归口。 本文件起草单位:北京国康健康服务研究院、宁波氧誉健康科技有限公司、江苏省百岁园健康管理 有限公司、广东江门中医药职业学院、新时代健康产业(集团)有限公司、烟台新时代健康产业有限公司、 湖南中医药高等专科学校、南昌大学第一附属医院、山西瑞芝生物科技有限公司、国珍健康科技(北京) 有限公司、深圳云麦科技有限公司、季群小儿推拿连锁(大连)有限公司、温州眼视光国际创新中心、上海 慧民健康管理咨询有限公司、北京华夏九州中医院、广州可道文化传媒有限公司、豪之英不动产管理集 团有限公司、河北省药品医疗器械检验研究院、诺百年(上海)智能科技有限公司、衡水德隆家政服务有 限公司、豪中豪健康科技有限公司、杭州睡方科技有限公司、江苏新帑健康科技有限公司、爱优倍科技 (苏州)有限公司、河南省保健用品行业商会、天津和治友德科技发展有限公司、北京雪莲生物科技有限 公司、上海香纳实业有限公司、康服到(北京)电子商务科技有限公司。 本文件主要起草人:刘玲、李萍、贾亮、刘超、谭晓玉、米建国、邢岩、衣洁菡、黄宇辉、孔蕴源、孙国强、 尹俊县、李彦、杨宇澄、徐良德、汪宁、周刚、谢树江、朴梅花、李挥、张标、郭学江、陈镕熙、杨广义、杜传奎、 宋昭颖、刘永利、韩金明、李德志、张斌、赵蓉、陈玲、李小停、刘戈。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为: ———2016年首次发布为GB/T33355—2016; ———本次为第一次修订。 ⅢGB/T33355—2026保健服务用品用具安全使用规范 1 范围 本文件规定了保健服务用品用具安全使用的服务机构、人员职责、安全使用及管理、评价与改进的 要求,描述了相应的证实方法。 本文件适用于保健服务用品用具(以下简称“用品用具”)在保健服务机构(以下简称“机构”)内的安 全使用及管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T30443 保健服务通用要求 3 术语和定义 GB/T30443界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 保健服务用品用具 healthcareservicesupplies 用于保健服务的各类产品。 注:示例见附录A。 [来源:GB/T30444—2026,3.15] 4 服务机构 4.1 机构应符合GB/T30443的要求。 4.2 应建立并实施满足用品用具安全使用及管理需要的管理制度(以下简称“管理制度”)。 4.3 应指派专人负责用品用具的安全使用及管理。 4.4 每年应按用品用具安全使用及管理对相关从业人员进行至少1次培训,并做记录。培训的时机 如下: ———新员工入职时; ———购置新用品用具时; ———原用品用具有变动可能影响安全使用及管理时; ———其他需要培训时。 4.5 应按照用品用具使用说明或由用品用具生产厂家协助进行4.4所述的培训。 5 人员职责 5.1 管理人员 主要管理人员应为机构用品用具安全使用及管理的第一责任人,负责管理制度编制、修订、培训及 1GB/T33355—2026落实检查等。 5.2 保健服务技能人员及服务人员 保健服务技能人员(以下简称“技能人员”)及服务人员应对岗位职责范围内的用品用具的安全使用 及管理负责。 6 安全使用及管理 6.1 评估、设计、安装和调试 6.1.1 机构应按照需要对用品用具使用的保健服务场所进行评估。 6.1.2 应按照用品用具安装说明或由用品用具生产厂家协助对有需要的用品用具进行设计、安装、 调试。 6.2 安全使用 6.2.1 使用前 6.2.1.1 技能人员应了解顾客健康状况,排除与待使用的用品用具相关的使用禁忌。 6.2.1.2 应耐心解答顾客或其监护人对使用用品用具的相关问题,使之准确理解使用用品用具的目的、 意义和注意事项等。 6.2.1.3 对于待使用的用品用具应进行检查,对相关用品用具的电气、机械、热、火灾以及辐射等风险进 行有效识别,确保其功能完好,并做记录。 6.2.1.4 应对需要清洁、消毒的可重复使用用品用具进行清洁、消毒。清洁、消毒应按照用品用具使用 说明执行,或参照医疗机构消毒技术规范、中医医疗技术相关性感染防控指南等规定执行。 6.2.1.5 必要时,用品用具的使用宜遵循先进先出原则。 6.2.2 使用中 6.2.2.1 技能人员应按照用品用具使用说明正确使用用品用具,包括按规定的工作时间/频率使用用品 用具,避免用品用具超负荷工作等。 6.2.2.2 应对工作中的用品用具进行有效监管。 6.2.2.3 应观察用品用具的变化,发现异常应先停止使用,再按照应急处置办法采取相应措施,并做 记录。 6.2.3 使用后 6.2.3.1 技能人员应按下列规定对使用后的用品用具进行处理。 ———对需要清洁、消毒的可重复使用的用品用具按6.2.1.4执行。 ———不重复使用一次性使用用品用具。 6.2.3.2 服务人员应主动征求顾客或其监护人对用品用具使用后的意见和/或建议,并做记录。 6.3 管理 6.3.1 保管 6.3.1.1 机构应对用品用具进行标识管理。已清洁、消毒的,使用后需要但未清洁、消毒的以及待维修、 保养的用品用具应严格区分,明确标识并隔离存放。 6.3.1.2 对于易损坏或需要注意正确使用的用品用具,应做出明确且易识别的提示,说明其正确的使用 2GB/T33355—2026