ICS03.120.10 CCSA00 中华人民共和国国家标准 GB/T27404—2026 代替GB/T27404—2008 实验室质量控制规范 食品理化检测 Criteriononqualitycontroloflaboratories—Chemicaltestingoffood 2026-01-28发布 2026-03-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 引言 Ⅳ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 总体要求 4 ………………………………………………………………………………………………… 5 结构要求 4 ………………………………………………………………………………………………… 6 资源要求 5 ………………………………………………………………………………………………… 7 过程要求 12 ………………………………………………………………………………………………… 8 管理体系要求 23 …………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性) 食品理化检测实验室常用仪器设备及计量周期 26 …………………………………… 附录B(资料性) 标准溶液参考有效期 28 ………………………………………………………………… 附录C(资料性) 食品理化检测实验室工作流程 29 ……………………………………………………… 附录D(资料性) 检测方法验证和确认的方法特性技术规定和评价 30 ………………………………… 附录E(规范性) 食品样品的抽取、制备和保存方式 34 ………………………………………………… 参考文献 39 …………………………………………………………………………………………………… ⅠGB/T27404—2026前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替GB/T27404—2008《实验室质量控制规范 食品理化检测》,与GB/T27404—2008相 比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下: a) 更改并增加了部分术语和定义(见第3章,2008年版的第3章); b) 增加了通用要求(见第4章); c) 增加了结构要求(见第5章); d) 更改了资源要求(见第6章,2008年版的第5章); e) 更改了过程要求(见第7章,2008年版的第6章、第7章); f) 更改了管理体系要求(见第8章,2008年版的第4章)。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)提出并归口。 本文件起草单位:中国合格评定国家认可中心、通标标准技术服务(上海)有限公司、厦门市食品药 品质量检验研究院、杭州海关技术中心、广东产品质量监督检验研究院、福州市疾病预防控制中心、广东 百利食品股份有限公司、上海妙可蓝多食品科技股份有限公司。 本文件主要起草人:孙培琴、刘付芳、单耕、骆和东、宋义运、戴骐、王力清、叶雅真、王晓娜、徐伟鸿、 李梅、智丽慧。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为: ———2008年首次发布为GB/T27404—2008; ———本次为第一次修订。 ⅢGB/T27404—2026引 言 本文件旨在规范相关实验室,使其满足GB/T27025—2019《检测和校准实验室能力的通用要求》 和本专业检测领域质量控制的具体要求,明确和理解相关的质量控制措施的实施。 本文件是实验室质量控制规范系列标准之一,目前已经发布: ———GB/T27401《实验室质量控制规范 兽医学检测》; ———GB/T27402《实验室质量控制规范 植物检疫》; ———GB/T27403《实验室质量控制规范 食品分子生物学检测》; ———GB/T27404《实验室质量控制规范 食品理化检测》; ———GB/T27405《实验室质量控制规范 食品微生物检测》; ———GB/T27406《实验室质量控制规范 食品毒理学检测》。 本文件以GB/T27025—2019为基础,同时吸收了GB/T19001—2016的相关内容,参考了相关国 际专业组织的文件、国内外行业标准和专业文献中适用的内容,并充分融合了国内相关实验室的管理经 验,以达到规范和提升食品理化检测实验室各项活动质量的目的。 本文件不作为判断实验室是否满足相关法规及安全要求的依据。 建议相关实验室在使用本文件前,熟悉和掌握GB/T27025—2019的相关内容。 ⅣGB/T27404—2026实验室质量控制规范 食品理化检测 1 范围 本文件规定了食品理化检测实验室质量控制的通用要求、结构要求、资源要求、过程要求、管理体系 要求。 本文件适用于食品理化检测实验室活动的质量控制和能力评价。其他学科领域的化学检测实验室 参照使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T1.1 标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则 GB/T601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T20001.4 标准编写规则 第4部分:试验方法标准 GB/T27025—2019 检测和校准实验室能力的通用要求 GB/T27043 合格评定 能力验证提供者能力的通用要求 GB/T27417 合格评定 化学分析方法确认和验证指南 GB/T27418 测量不确定度评定和表示 JJF1059.1 测量不确定度评定与表示 3 术语和定义 GB/T27025—2019、GB/T27043、GB/T27417、GB/T27418界定的以及下列术语和定义适用于 本文件。 3.1 质量控制 qualitycontrol 质量管理的一部分,致力于满足质量要求。 注:质量管理包括制定质量方针和质量目标,以及通过质量策划、质量保证、质量控制和质量改进实现这些质量目 标的过程。 [来源:GB/T19000—2016,3.3.7,有修改] 3.2 计量溯源性 metrologicaltraceability 通过文件规定的不间断的校准链将测量结果与参考标准联系起来的特性,每个链接点均对测量不 确定度有贡献。 [来源:ISO/IECGuide99:2007,2.41] 1GB/T27404—20263.3 判定规则 decisionrule 当声明与规定要求的符合性时,描述如何考虑测量不确定度的规则。 [来源:GB/T27025—2019,3.7] 3.4 测量不确定度 measurementuncertainty;uncertaintyofmeasurement 根据所用到的信息,表征赋予被测量的量值分散性的非负参数。 [来源:GB/T27418—2017,3.1,有修改] 3.5 方法验证 methodverification 实验室通过核查,提供客观有效证据证明满足检测方法规定的要求。 [来源:GB/T27417—2017,3.2] 3.6 方法确认 methodvalidation 实验室通过试验,提供客观有效证据证明特定检测方法满足预期的用途。 [来源:GB/T27417—2017,3.1,有修改] 3.7 关注浓度 focusonconcentrationofinterest 对判断样品中目标分析物是否符合法规或标准要求有决定意义的浓度。 [来源:GB5009.295—2023,2.4] 3.8 选择性 selectivity 测量系统按规定的测量程序使用并提供一个或多个被测量所得的量值时,每个被测量的值与其他 被测量或研究的现象、物体或物质中的其他量无关的特性。 [来源:ISO/IECGuide99,4.13] 3.9 线性范围 linearitycalibration 在一定显著性水平下,用线性计算模型来定义仪器响应与浓度(或量)的关系,符合该计算模型的最 低浓度(或量)和最高浓度(或量)的区间。 [来源:GB5009.295—2023,2.15] 3.10 检出限 limitofdetection;LOD 在一定的置信水平下,样品中目标分析物能被定性检测的最低浓度或量。 [来源:GB5009.295—2023,2.6] 3.11 定量限 limitofquantification;LOQ 在满足规定的正确度和精密度的条件下,样品中目标分析物能被测定的最低浓度或量。 [来源:GB5009.295—2023,2.7] 3.12 灵敏度 sensitivity 测量系统的示值变化除以相应被测量的量值变化所得的商。 注:测量系统的灵敏度可能取决于被测量的量值。 [来源:ISO/IECGuide99,4.12,有修改] 2GB/T27404—2026