中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 ICS 03.120.10 CCS A 00 GB/T 27402—2026 实验室质量控制规范　植物检疫 Criterion on quality control of laboratories —Plant quarantine 2026 ⁃01⁃28 发布 2026 ⁃03⁃01 实施 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布代替 GB/T 27402—2008GB/T 27402—2026 目 次 前言………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言………………………………………………………………………………………………………… Ⅴ 1　范围……………………………………………………………………………………………………… 1 2　规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3　术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4　通用要求 ………………………………………………………………………………………………… 2 4.1　公正性 ……………………………………………………………………………………………… 2 4.2　保密性 ……………………………………………………………………………………………… 2 5　组织要求 ………………………………………………………………………………………………… 3 6　资源要求 ………………………………………………………………………………………………… 3 6.1　总体要求 …………………………………………………………………………………………… 3 6.2　人员 ………………………………………………………………………………………………… 3 6.3　设施和环境条件 …………………………………………………………………………………… 4 6.4　设备 ………………………………………………………………………………………………… 5 6.5　标本 ………………………………………………………………………………………………… 6 6.6　溯源性 ……………………………………………………………………………………………… 6 6.7　外部提供的产品和服务 …………………………………………………………………………… 6 7　过程要求 ………………………………………………………………………………………………… 7 7.1　要求、标书和合同的评审 …………………………………………………………………………… 7 7.2　方法的选择 、验证和确认 …………………………………………………………………………… 8 7.3　抽样 ………………………………………………………………………………………………… 9 7.4　样品的处置 ………………………………………………………………………………………… 10 7.5　隔离试种 …………………………………………………………………………………………… 10 7.6　无害化处理 ………………………………………………………………………………………… 11 7.7　技术记录 …………………………………………………………………………………………… 11 7.8　不确定度的评定 …………………………………………………………………………………… 11 7.9　复核………………………………………………………………………………………………… 11 7.10　确保结果有效性 ………………………………………………………………………………… 12 7.11　报告结果 ………………………………………………………………………………………… 13 7.12　投诉 ……………………………………………………………………………………………… 13 7.13　不符合工作 ……………………………………………………………………………………… 14 7.14　数据控制和信息管理 …………………………………………………………………………… 14 8　管理体系要求 …………………………………………………………………………………………… 15 ⅠGB/T 27402—2026 8.1　总则………………………………………………………………………………………………… 15 8.2　管理体系文件 ……………………………………………………………………………………… 15 8.3　管理体系文件的控制 ……………………………………………………………………………… 15 8.4　记录控制 …………………………………………………………………………………………… 16 8.5　应对风险和机遇的措施 …………………………………………………………………………… 16 8.6　改进………………………………………………………………………………………………… 17 8.7　纠正措施 …………………………………………………………………………………………… 17 8.8　内部审核 …………………………………………………………………………………………… 18 8.9　管理评审 …………………………………………………………………………………………… 18 附录 A（规范性）　植物检疫实验室废弃物的无害化处理 ……………………………………………… 20 A.1　废弃物类别 ………………………………………………………………………………………… 20 A.2　废弃物的收集 ……………………………………………………………………………………… 20 A.3　废弃物的暂存 ……………………………………………………………………………………… 20 A.4　废弃物无害化处理 ………………………………………………………………………………… 21 A.5　管理措施 …………………………………………………………………………………………… 22 参考文献 …………………………………………………………………………………………………… 23 ⅡGB/T 27402—2026 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则　第 1部分：标准化文件的结构和起草规则 》的规 定起草。 本文件代替 GB/T 27402 —2008《实验室质量控制规范　植物检疫 》 ，与GB/T 27402 —2008相比， 除结构调整和编辑性改动外 ，主要技术变化如下 ： a）增加了“鉴定溯源 ” “参考对象 ” “标准样品 ” “样品” “标准方法 ” “方法验证 ” “方法确认 ” “复核” 的术语和定义 （见3.2、3.3、3.4、3.6、3.7、3.8、3.9、3.12） ，更改了“植物检疫实验室 ” “隔离试种 ” 的术语和定义 （见3.1、3.11，2008年版的 2.1、2.8） ； b）增加了“通用要求 ” （见第 4章） ； c）更改了“组织”要素部分内容 ，明确了实验室的管理体系覆盖实验室活动的范围 ，以及管理层 、 质量负责人 、技术负责人 、生物安全负责人 、生物安全监督员的配置要求 （见5.2、5.3、5.7、5.8、 5.9，2008年版的 3.1） ； d）更改了“人员”要素部分内容 ，明确了人员能力要求 （见6.2，2008年版的 4.2） ； e）更改了“设施和环境条件 ”要素部分内容 ，细化了设施和环境条件管理要求 （见6.3.2、6.3.4， 2008年版的 4.3） ； f）更改了“设备”要素部分内容 ，明确了设备校准的要求 （见6.4.6、6.4.7、6.4.8，2008年版 的4.4.2） ； g）更改了“标本”要素部分内容 ，明确了标本中作为参考对象的要求 （见6.5.3，2008年版的 4.5） ； h）更改了“溯源性”要素部分内容 ，明确了结果判定的依据 （见6.6.3、6.6.4、6.6.5、6.6.6，2008年 版的 4.6.3） ； i）增加了“外部提供的产品和服务 ”要素（见6.7） ；原“采购服务 ” “分包”内容包含在 “外部提供的 产品和服务 ”要素中（见6.7.2、6.7.3、6.7.4、6.7.5、6.7.6） ； j）更改了“过程控制要求 ”名称和部分内容 ，细化了评审要求 、标书和合同的程序 ，方法的选择验 证与确认 ，以及抽样 、样品处置 、技术记录 、不确定度评估 、复核、控制结果有效性 、出具结果报 告的内容 （见7.1、7.2、7.3、7.4、7.7、7.8、7.9、7.10、7.11，2008年版的第 5章） ；增加了“投诉” “数 据控制和信息管理 ”的内容（见7.12、7.14） ；原“不符合工作程序 ”内容包含在 “不符合工作 ”中 （见7.13） ； k）删除了“服务客户 ”要素（见2008年版的 3.6） ，该要素条款内容融合在 “要求、标书和合同评 审”要素中（见7.1.1、7.1.5） ； l）更改了“管理体系 ”要素部分内容 ，细化了管理体系运行方式 （见8.1，2008年版的 3.2） ； m）增加了“应对风险和机遇的措施 ”要素（见8.5）；删除了“预防措施 ”要素（见2008年版的 3.9.3） ， “预防措施 ”内容包含在 “应对风险和机遇的措施 ”要素中（见8.5.1） ； n）增加了“管理评审 ”要素的部分输入和输出内容 （见8.9） ； o）增加了生物安全内容 （见5.2、5.8、6.2.1