ICS65.020.30 CCSB44 中华人民共和国国家标准 GB/T14926.45—2026 代替GB/T14926.45—2001 实验动物 布鲁氏菌检测方法 Laboratoryanimal—MethodforexaminationofBrucellaspp. 2026-01-28发布 2026-05-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件为GB/T14926的第45部分。GB/T14926已经发布了以下部分: ———实验动物 沙门菌检测方法(GB/T14926.1); ———实验动物 耶尔森菌检测方法(GB/T14926.3); ———实验动物 皮肤病原真菌检测方法(GB/T14926.4); ———实验动物 多杀巴斯德杆菌检测方法(GB/T14926.5); ———实验动物 支气管鲍特杆菌检测方法(GB/T14926.6); ———实验动物 支原体检测方法(GB/T14926.8); ———实验动物 鼠棒状杆菌检测方法(GB/T14926.9); ———实验动物 泰泽病原体检测方法(GB/T14926.10); ———实验动物 大肠埃希菌0115a,c:K(B)检测方法(GB/T14926.11); ———实验动物 嗜肺巴斯德杆菌检测方法(GB/T14926.12); ———实验动物 肺炎克雷伯杆菌检测方法(GB/T14926.13); ———实验动物 金黄色葡萄球菌检测方法(GB/T14926.14); ———实验动物 肺炎链球菌检测方法(GB/T14926.15); ———实验动物 乙型溶血性链球菌检测方法(GB/T14926.16); ———实验动物 绿脓杆菌检测方法(GB/T14926.17); ———实验动物 淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒检测方法(GB/T14926.18); ———实验动物 汉坦病毒检测方法(GB/T14926.19); ———实验动物 鼠痘病毒检测方法(GB/T14926.20); ———实验动物 兔出血症病毒检测方法(GB/T14926.21); ———实验动物 小鼠肝炎病毒检测方法(GB/T14926.22); ———实验动物 仙台病毒检测方法(GB/T14926.23); ———实验动物 小鼠肺炎病毒检测方法(GB/T14926.24); ———实验动物 呼肠孤病毒Ⅲ型检测方法(GB/T14926.25); ———实验动物 小鼠脑脊髓炎病毒检测方法(GB/T14926.26); ———实验动物 小鼠腺病毒检测方法(GB/T14926.27); ———实验动物 小鼠细小病毒检测方法(GB/T14926.28); ———实验动物 多瘤病毒检测方法(GB/T14926.29); ———实验动物 兔轮状病毒检测方法(GB/T14926.30); ———实验动物 大鼠细小病毒(KRV和H-1株)检测方法(GB/T14926.31); ———实验动物 大鼠冠状病毒/延泪腺炎病毒检测方法(GB/T14926.32); ———实验动物 无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法(GB/T14926.41); ———实验动物 细菌学检测 标本采集(GB/T14926.42); ———实验动物 细菌学检测 染色法、培养基和试剂(GB/T14926.43); ———实验动物 念珠状链杆菌检测方法(GB/T14926.44); ⅠGB/T14926.45—2026———实验动物 布鲁氏菌检测方法(GB/T14926.45); ———实验动物 钩端螺旋体检测方法(GB/T14926.46); ———实验动物 志贺菌检测方法(GB/T14926.47); ———实验动物 结核分枝杆菌检测方法(GB/T14926.48); ———实验动物 空肠弯曲杆菌检测方法(GB/T14926.49); ———实验动物 酶联免疫吸附试验(GB/T14926.50); ———实验动物 免疫酶试验(GB/T14926.51); ———实验动物 免疫荧光试验(GB/T14926.52); ———实验动物 血凝试验(GB/T14926.53); ———实验动物 血凝抑制试验(GB/T14926.54); ———实验动物 免疫酶组织化学法(GB/T14926.55); ———实验动物 狂犬病病毒检测方法(GB/T14926.56); ———实验动物 犬细小病毒检测方法(GB/T14926.57); ———实验动物 传染性犬肝炎病毒检测方法(GB/T14926.58); ———实验动物 犬瘟热病毒检测方法(GB/T14926.59); ———实验动物 猕猴疱疹病毒Ⅰ型(B病毒)检测方法(GB/T14926.60); ———实验动物 猴逆转D型病毒检测方法(GB/T14926.61); ———实验动物 猴免疫缺陷病毒检测方法(GB/T14926.62); ———实验动物 猴T淋巴细胞趋向性病毒Ⅰ型检测方法(GB/T14926.63); ———实验动物 猴痘病毒检测方法(GB/T14926.64); ———实验动物 肺孢子菌检测方法(GB/T14926.65)。 本文件代替GB/T14926.45—2001《实验动物 布鲁杆菌检测方法》,与GB/T14926.45—2001相 比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下: a) 更改了适用范围(见第1章,2001年版的第1章); b) 删除了原理、主要设备和材料、培养基及试剂、检测程序(见2001年版的第3章~第6章); c) 增加了术语和定义一章(见第3章); d) 增加了临床症状与病理变化(见第4章); e) 增加了生物安全措施(见第5章); f) 增加了通用要求(见6.1); g) 增加了样本采集、处理、保存与运输(见6.2); h) 增加了初筛试验———虎红平板凝集试验(RBT)(见6.3); i) 增加了初筛试验———胶体金免疫层析试验(GICA)(见6.4); j) 增加了初筛试验———间接酶联免疫吸附试验(iELISA)(见6.5); k) 更改了初筛试验———试管凝集试验(SAT)(见6.6,2001年版的第7章); l) 增加了确诊试验———竞争酶联免疫吸附试验(cELISA)(见6.7); m) 增加了确诊试验———分离与鉴定(见6.8); n) 增加了确诊试验———聚合酶链式反应(PCR)(见6.9); o) 增加了确诊试验———实时荧光定量PCR方法(见6.10)。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中华人民共和国科学技术部提出。 本文件由全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)归口。 ⅡGB/T14926.45—2026本文件起草单位:中国食品药品检定研究院、中国动物疫病预防控制中心、北京大学、河北医科大 学、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所、广东省生物技术研究院(广东省实验动物监测中心)。 本文件主要起草人:冯育芳、魏东、邢进、顾小雪、李夏莹、苏利波、蒋卉、黄韧。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为: ———2001年首次发布为GB/T14926.45—2001; ———本次为第一次修订。 ⅢGB/T14926.45—2026引 言 在生命科学研究、生物医药产业与产品质控领域,如何有效控制由病原微生物引发的实验动物质量 波动与动物实验背景干扰,已成为一个普遍共识与关注焦点。该问题对科研数据的可靠性、可重复性及 生物制品的有效性构成了持续性影响。实验动物微生物学状态的不确定性会直接影响动物健康、动物 实验系统以及从业人员的生物安全,并且会给科学研究结论、药物安全评价结果和人类疾病模型构建带 来重大偏差。 相关质量监测与控制方案需基于坚实的微生物学、免疫学与分子生物学科学知识,采取灵敏、特异 和标准化的检测方法,以应对人兽共患病、动物烈性传染病及条件致病原带来的各种威胁。实验动物质 量监测与管理方案,核心依赖于对特定病原体的准确量化、规范监测和标准报告。 GB/T14926将等级要求落细为具体的数据指标,从不同病原体层面规定了实验动物及其相关产 品中微生物的检测方法与报告要求,目的是针对细菌、病毒等不同类型的病原体,分别规定其检测原理、 试剂与材料、检测程序、结果判定、检测报告等。GB/T14926分为以下部分: ———实验动物 沙门菌检测方法; ———实验动物 耶尔森菌检测方法; ———实验动物 皮肤病原真菌检测方法; ———实验动物 多杀巴斯德杆菌检测方法; ———实验动物 支气管鲍特杆菌检测方法; ———实验动物 支原体检测方法; ———实验动物 鼠棒状杆菌检测方法; ———实验动物 泰泽病原体检测方法; ———实验动物 大肠埃希菌0115a,c:K(B)检测方法; ———实验动物 嗜肺巴斯德杆菌检测方法; ———实验动物 肺炎克雷伯杆菌检测方法; ———实验动物 金黄色葡萄球菌检测方法; ———实验动物 肺炎链球菌检测方法; ———实验动物 乙型溶血性链球菌检测方法; ———实验动物 绿脓杆菌检测方法; ———实验动物 淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒检测方法; ———实验动物 汉坦病毒检测方法; ———实验动物 鼠痘病毒检测方法; ———实验动物 兔出血症病毒检测方法; ———实验动物 小鼠肝炎病毒检测方法; ———实验动物 仙台病毒检测方法; ———实验动物 小鼠肺炎病毒检测方法; ———实验动物 呼肠孤病毒Ⅲ型检测方法; ———实验动物 小鼠脑脊髓炎病毒检测方法; ———实