2 0 2 5 1 2 0 9 发 布 － － 2 0 2 6 0 5 0 1 － － 实 施 兽 医 注 射 针 4 2 中 华 人 民 共 和 国 农 业 行 业 标 准 备 案 号 ： X X X X - X X X X Ｉ Ｃ Ｓ 1 1 . 2 2 0 C C S B 4 8 3 0 — 2 0 2 5 N e e d l e f o r v e t e r i n a r y u s e Ｎ Ｙ ／ Ｔ 中 华 人 民 共 和 国 农 业 农 村 部 发 布 ´úÌæ N Y 5 2 9 — 2 0 0 2NY/T４８３０—２０２５ 前　　言 本文件按照GB/T１􀆰１—２０２０«标准化工作导则　第一部分:标准化文件的结构和起草规则»的规定 起草. 本文件代替NY５２９—２００２«兽医注射针»,与NY５２９—２００２相比,除结构调整和编辑性改动外,主要 技术变化如下: a)　增加了“术语和定义”(见第３章); b)更改了“产品分类”章节名(见第４章,２００２年版的第３章); c)增加了规格与型号的对照,更改了产品规格的范围及长度要求(见４􀆰２和６􀆰３􀆰１,２００２年版的 ３􀆰１); d)增加了产品标记及示例(见第５章); e)增加了锁定型圆锥接头的尺寸要求(见６􀆰３􀆰２); f)增加了针管刚性的性能要求及试验方法(见６􀆰４􀆰２和７􀆰３􀆰２); g)更改了韧性的性能要求(见６􀆰４􀆰３,２００２年版的４􀆰７); h)更改了连接牢固度的性能要求(见６􀆰４􀆰５,２００２年版的５􀆰３􀆰５); i)增加和调整了检验杆的直径(见６􀆰４􀆰６,２００２年版的４􀆰１１); j)更改了检验规则(见第８章,２００２年版的第７章); k)更改了标志和包装的规定(见９􀆰１,２００２年版的６􀆰２、６􀆰３和６􀆰４); l)增加了兽医注射针的针尖几何图形和命名标示(见附录A); m)删除了针管硬度的性能要求(见２００２年版的４􀆰６). 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由农业农村部畜牧兽医局提出. 本文件由全国畜牧业标准化技术委员会(SAC/TC２７４)归口. 本文件起草单位:中国兽医药品监察所、上海埃斯埃医疗技术有限公司、武汉欣王冠科技有限公司、保 定市涿州市农业农村局. 本文件主要起草人:张晶声、周贺、曹贤明、袁文、王荣、董明、张旭、王飞虎、金闻名、杨晶、袁庆、于遵 波、刘燕、张志轩、王谷怡. 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为: ———２００２年首次发布为NY５２９—２００２; ———本次为第一次修订. ⅠNY/T４８３０—２０２５ 兽医注射针 １　范围 本文件规定了兽医注射针的结构与命名、标记、要求、检验规则、标志和包装、运输和储存,描述了相应 的试验方法. 本文件适用于动物注射用金属材质的兽医注射针. ２　规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中,注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本 文件. GB/T１９１　包装储运图形符号标志 GB/T１２２０—２００７　不锈钢棒 GB/T１９６２􀆰１　注射器、注射针及其它医疗器械６％(鲁尔)圆锥接头　第１部分:通用要求 GB/T１９６２􀆰２　注射器、注射针及其它医疗器械６％(鲁尔)圆锥接头　第２部分:锁定接头 GB/T５２３１—２０１２　加工铜及铜合金化学成分和产品形状 GB/T１８４５７—２０２４　制造医疗器械用不锈钢针管　要求和试验方法 YY/T０１４９—２００６　不锈钢医用器械　耐腐蚀性能试验方法 ３　术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. ３􀆰１ 规格　specification 兽医注射针针管的公称外径. ３􀆰２ 型号　model 规格的１０倍数. ３􀆰３ 刚性　stiffness 注射针针管抵抗变形的能力.具体表示为承受规定力值时的最大变形量. ３􀆰４ 韧性　resistancetobreakage 注射针针管抵抗折断或开裂的能力. ４　结构、型号与规格 ４􀆰１　结构型式 见图１. ４􀆰２　针尖几何图形和命名标示 见附录A. ４􀆰３　型号与规格 １NY/T４８３０—２０２５ 标引序号说明: １———针座;　　　　L———针管长度; ２———针管; D———针管外径. α———刃口角度; 注:α通常采用(１７±２)°. 图１　兽医注射针示意图 见表１. 表１　型号与规格 型号规格 mm ６ ０􀆰６０ ７ ０􀆰７０ ８ ０􀆰８０ ９ ０􀆰９０ １１ １􀆰１０ １２ １􀆰２０ １４ １􀆰４０ １６ １􀆰６０ １８ １􀆰８０ ２１ ２􀆰１０ ２４ ２􀆰４０ 注１:型号以规格的１０倍数表示,如:规格为１􀆰６０的型号为１６. ５　标记 ５􀆰１　产品型号标记 产品型号标记由产品名称代码和针座圆锥接头形式代码组成.其中,产品名称代码以NV表示,鲁尔 圆锥接头代码以LS表示,鲁尔锁定圆锥接头代码以LL表示. 示例:采用鲁尔圆锥接头的兽医注射针标记为NVＧLS,鲁尔锁定圆锥接头的兽医注射针标记为NVＧ LL. ５􀆰２　产品尺寸标记 产品尺寸标记以“型号×针管长度”(单位mm)表示. 示例:型号为１６的注射针,针管规格为１􀆰６０mm,针管长度为３８mm,标记为:１６×３８. ５􀆰３　产品标记 产品标记由产品型号标记、产品尺寸标记组成. 示例:采用鲁尔圆锥接头的针管规格为１􀆰６０mm、针管长度为３８mm,标记为:NVＧLS１６×３８. ６　要求 ６􀆰１　材料 ２NY/T４８３０—２０２５ ６􀆰１􀆰１　针管应采用GB/T１２２０—２００７中７􀆰１规定的０６Cr１９Ni１０或已证明性能相当的奥氏体不锈钢. ６􀆰１􀆰２　针座应采用GB/T５２３１—２０１２中表３规定的HPb５９Ｇ１或已证明性能相当的金属材料. ６􀆰１􀆰３　针座表面应镀镍或镍＋铬. ６􀆰２　外观 ６􀆰２􀆰１　针管与针座连接应正直,不应有明显的歪斜.歪斜角度不超过５°. ６􀆰２􀆰２　针尖的斜面与针座打标志位置的平面应在同一方向,不得有显著偏斜. ６􀆰２􀆰３　针座表面应清洁、无异物,外表面镀层不应脱落. ６􀆰２􀆰４　针座不应有裂纹和明显缺陷. ６􀆰２􀆰５　针管外表面应光滑、无侧向穿孔. ６􀆰２􀆰６　针尖不应有毛刺、平头或弯钩等缺陷. ６􀆰３　尺寸 ６􀆰３􀆰１　针管外径、针管最小内径和针管长度应符合表２的要求. ６􀆰３􀆰２　非锁定型针座圆锥接头的尺寸应符合GB/T１９６２􀆰１的要求.锁定型针座圆锥接头的尺寸应符合 GB/T１９６２􀆰１和GB/T１９６２􀆰２的要求. 表２　针管尺寸 单位为毫米 规格 ０􀆰６０ ０􀆰７０ ０􀆰８０ ０􀆰９０ １􀆰１０ １􀆰２０ １􀆰４０ １􀆰６０ １􀆰８０ ２􀆰１０ ２􀆰４０针管外径D 最小 最大 ０􀆰６００ ０􀆰６７３ ０􀆰６９８ ０􀆰７３０ ０􀆰８００ ０􀆰８３０ ０􀆰８６０ ０􀆰９２０ １􀆰０３０ １􀆰１００ １􀆰２００ １􀆰３００ １􀆰４００ １􀆰５１０ １􀆰６００ １􀆰６９０ １􀆰７５０ １􀆰９００ １􀆰９５０ ２􀆰１５０ ２􀆰３００ ２􀆰５００针管最小内径d ０􀆰３１７ ０􀆰３９０ ０􀆰４９０ ０􀆰５６０ ０􀆰６４８ ０􀆰７４０ ０􀆰９４０ １􀆰１００ １􀆰２００ １􀆰４００ １􀆰７００针管长度La 注１:针管实际外径极限偏差为±０􀆰０１. 　　a　当L≤３０时,极限偏差为±１􀆰０;当３０≤L＜８０时,极限偏差为±１􀆰５;当L≥８０时,极限偏差为±２􀆰０. ６􀆰４　性能 ６􀆰４􀆰１　圆锥接头性能 ６􀆰４􀆰１􀆰１　非锁定型针座圆锥接头密合性、分离力和应力开裂等性能指标应符合GB/T１９６２􀆰１的要求. ６􀆰４􀆰１􀆰２　锁定型针座圆锥接头密合性、分离力和应力开裂等性能指标应符合GB/T１９６２􀆰２的要求. ６􀆰４􀆰２　针管刚性 针管刚性以挠度值表示,最大挠度值应符合表３的规定. 表３　刚性试验条件 规格 mm跨距 mm载荷 N最大挠度 mm ０􀆰６０ １２􀆰５ １０ ０􀆰４０ ０􀆰７０ １５ １０ ０􀆰４５ ０􀆰８０ １５ １５ ０􀆰４１ ０􀆰９０ １７􀆰５ １５ ０􀆰４８ １􀆰１０ ２５ １０ ０􀆰４５ ３NY/T４８３０—２０２５ 表３(续) 规格 mm跨距 mm载荷 N最大挠度 mm １􀆰２０ ２５ ２０ ０􀆰４５ １􀆰４０ ２５ ２２ ０􀆰４５ １􀆰６０ ２５ ２２ ０􀆰２５ １􀆰８０ ２５ ２５ ０􀆰３５ ２􀆰１０ ３０ ４０ ０􀆰４０ ２􀆰４０ ４０ ４０ ０􀆰３８ 注:跨距的允差为０􀆰１mm,载荷的允差为０􀆰１N. ６􀆰４􀆰３　针管韧性 在表４规定的试验条件下作９０o弯曲时,针管不应折断或开裂. 表４　韧性试验条件 单位为毫米 规格 圆弧半径 ０􀆰６０ ３ ０􀆰７０ ０􀆰８０ ０􀆰９０５ １􀆰１０ １􀆰２０ １􀆰４０ １􀆰６０８ １􀆰８０ ２􀆰１０ ２􀆰４０１２ ６􀆰４􀆰４　耐腐蚀性 针管应有良好的耐腐蚀性能.经耐酸试验后,针管内外表面无锈蚀现象. ６􀆰４􀆰５　连接牢固度 在表５规定的轴向静拉力下,持续１０s,针管与针座不应分离. 表５　连接牢固度 规格 mm拉力 N ０􀆰６０ ３０ ０􀆰７０、０􀆰８０、０􀆰９０、１􀆰１０、１􀆰２０ ６０ １􀆰４０、１􀆰６０ ８０ １􀆰８０、２􀆰１０、２􀆰４０ ９０ ６􀆰４􀆰６　内孔通畅性 注射针内孔应畅通,应能自由通过表６规定的检验杆. 表６　检验杆尺寸 单位为毫米 规格 检验杆直径 ０􀆰６０ ０􀆰２４ ０􀆰７０ ０􀆰２９ ０􀆰８０ ０􀆰３９ ０􀆰９０ ０􀆰４６ ４NY/T４８３