! 7 ,     江苏省市场监督管理局 发　布 中 国 标 准 出 版 社 出　版病案管理服务规范 Specification for the management and service of medical recordCCS A 12 DB32/T 5375—2026ICS 03.080.01 2026 -04-03发布 2026 -05-03实施DB32/T 5375—2026 前言…………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围………………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………………… 1 4 基本要求 …………………………………………………………………………………………………… 2 4.1 组织机构 ……………………………………………………………………………………………… 2 4.2 人员要求 ……………………………………………………………………………………………… 2 4.3 设施建设 ……………………………………………………………………………………………… 2 4.4 信息化建设 …………………………………………………………………………………………… 3 5 纸质病案管理 ……………………………………………………………………………………………… 3 5.1 病案建立 ……………………………………………………………………………………………… 3 5.2 病案信息采集 ………………………………………………………………………………………… 3 5.3 病案整理 ……………………………………………………………………………………………… 4 5.4 病案编码 ……………………………………………………………………………………………… 4 5.5 归档时限 ……………………………………………………………………………………………… 4 5.6 病案保管 ……………………………………………………………………………………………… 4 5.7 病案示踪 ……………………………………………………………………………………………… 5 5.8 病案质量控制 ………………………………………………………………………………………… 5 6 电子病历管理 ……………………………………………………………………………………………… 6 6.1 基本要求 ……………………………………………………………………………………………… 6 6.2 书写与编码 …………………………………………………………………………………………… 6 6.3 修改、归档与效力管理 ………………………………………………………………………………… 6 6.4 权限与访问管理 ……………………………………………………………………………………… 6 6.5 身份认证与电子签名 ………………………………………………………………………………… 6 6.6 保管与一致性要求 …………………………………………………………………………………… 7 7 病历封存与启封 …………………………………………………………………………………………… 7 7.1 基本要求 ……………………………………………………………………………………………… 7 7.2 封存程序 ……………………………………………………………………………………………… 7 7.3 启封程序 ……………………………………………………………………………………………… 7 8 病案服务 …………………………………………………………………………………………………… 7 8.1 基本要求 ……………………………………………………………………………………………… 7 8.2 申请与受理 …………………………………………………………………………………………… 8目　　次 ⅠDB32/T 5375—2026 8.3 服务实施 ……………………………………………………………………………………………… 8 9 评价与改进 ………………………………………………………………………………………………… 9 附录 A（资料性） 病案查 /借阅登记表 ……………………………………………………………………… 10 参考文献 ……………………………………………………………………………………………………… 11 ⅡDB32/T 5375—2026 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则　第 1部分：标准化文件的结构和起草规则 》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由江苏省卫生健康委员会提出并组织实施 。 本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会归口 。 本文件起草单位 ：泰州市人民医院 。 本文件主要起草人 ：叶苹、韩丽平、仲重存、黄惠、吴杰、陆爱翠、缪玉辉、高卫东、王子慧、周和勤。 ⅢDB32/T 5375—2026 病案管理服务规范 1 范围 本文件规定了病案管理服务的基本要求 、纸质病案管理 、电子病历管理 、病历封存与启封 、病案服务 、 评价与改进等内容 。 本文件适用于各级各类医疗机构病案管理服务工作 。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件 ；不注日期的引用文件 ，其最新版本 （包括所有的修改单 ）适用于本 文件。 GB/T 20988　网络安全技术　信息系统灾难恢复规范 GB 51039　综合医院建筑设计标准 GB 55029　安全防范工程通用规范 GB 55037　建筑防火通用规范 DA/T 15　磁性载体档案管理与保护规范 DA/T 31　纸质档案数字化规范 DA/T 38　档案级可录类光盘 CD⁃R、DVD⁃R、DVD+R 技术要求和应用规范 JGJ 25　档案馆建筑设计规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 3.1 病历 medical record 医务人员在诊疗工作中形成的文字 、符号、图表、影像、切片等资料的总和 。 注： 病历包括门 （急）诊病历和住院病历 。按照病历记录形式不同 ，可分为纸质病历和电子病历 ，病历归档后形成 病案。 3.2 病案管理 medical record management 对病案信息资源进行规范化 、系统化的收集 、整理、存储与分析 ，旨在保障病案质量与安全 ，并服务于 医疗、管理、研究和法律等多方面需求的卫生信息管理 。 3.3 病案质量控制 quality control of medical records 对病案的形成 、归档、存储及使用实施全过程监控与评价 ，并通过反馈机制 ，促进医疗质量持续改进 、 保障医疗安全的系统性管理活动 。 3.4 病案服务 medical record service 医疗机构病案管理部门基于病案信息资源提供的查阅 、复制、借阅等服务行为 。 1DB32/T 5375—2026 4 基本要求 4.1 组织机构 4.1.1 主要职能 病案管理部门负责全院病案的收集 、整理、编码、质控、归档、统计分析与病案信息服务 ，保障患者隐 私和病案信息安全 。 4.1.2 机构设置 医疗机构应设置病案管理部门或配备专 （兼）职人员，负责病历和病案管理工作 。其中，二级以上医 疗机构应设置独立的病案科 （室） 。 4.1.3 管理体系 医疗机构应建立由医院病案管理委员会 （或小组） 、职能部门 （或专职人员 ） 、科室管理小组构成的三 级病案管理体系 。 4.2 人员要求 4.2.1 配置比例 病案管理人员与实际开放床位比例不应低于 1∶50。医疗机构应根据出院患者人数 、病案存储量及 实际工作负荷等因素 ，合理增配人员 。 4.2.2 岗位设置 医疗机构应设置病案编码 、质量控制 、医疗统计 、病案供应和服务等核心岗位 。 4.2.3 人员结构 4.2.3.1 人员配置应形成高 、中、初级专业技术资格相结合的梯队 。 4.2.3.2 专业技术人员占科室总人数比例不应低于 50%。承担教学 、科研任务的医疗机构 ，该比例不应 低于 80%。 4.2.4 任职资格 病案管理人员应具备卫生信息管理或医学相关专业背景 ，并取得病案信息技术等相应卫生专业技术 资格。 4.3 设施建设 4.3.1 建筑设计要求 4.3.1.1 病案用房宜集中布置 、自成独立功能区 。 4.3.1.2 病案用房宜根据功能需求设置办公用房 、整理用房 、阅览用房 、病案库房等 ，实施电子病历的医 疗机构应设置信息机房 。 4.3.1.3 病案用房设计应符合国家现行相关标准 。其中，病案库楼面均布活荷载标准值不应小于 5 kN/m2， 采用密集架时不应小于 12 kN/m2。 2DB32/T 5375—2026 4.3.2 内部装备与设施 4.3.2.1 应根据工作需要配备计算机 、打印机、复印机、装订机、办公桌椅 、档案梯、转运车等 。 4.3.2.2 病案库房应配备档案柜 、档案架、密集架、防磁柜等档案装具 。装具排列应成行垂直于有窗的墙 面，当无窗时 ，应与管道通风孔开口方向相对应 。 4.3.2.3 病案库房应配备温湿度监测与调控设施 （如温湿度计