ICS 07.080 X83 DB35 福 建 省 地 方 标 准 DB35/T 1148—2011 原料用超氧化物歧化酶 Superoxide dismutase for raw material 2011 - 07 - 01 发布 福建省质量技术监督局 2011 - 10 - 01 实施 发 布 福 建 省 地 方 标 准 原料用超氧化物歧化酶 DB35/T 1148—2011 * 2011 年 10 月第一版 2011 年 10 月第一次印刷 DB35/T 1148—2011 前 言 本标准根据GB/T 1.1-2009给出的规则编写。 本标准由福建省经济贸易委员会提出并归口。 本标准由福建省质量技术监督局批准。 本标准起草单位：福建南生科技有限公司，大田县质量技术监督局。 本标准主要起草人：黄发灿、邵文通、苏再德、戴雪金。 I DB35/T 1148—2011 原料用超氧化物歧化酶 1 范围 本标准规定了原料用超氧化物歧化酶的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以猪血为原料经沉淀分离、纯化、精制、冷冻干燥等工艺制成的原料用超氧化物歧化 酶。该产品可作为保健食品、化妆品、医用药品的原料。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB/T 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB/T 4789.5 食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB/T 4789.11 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷含量的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 5009.171-2003 保健食品中超氧化物歧化酶(SOD)活性的测定 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 《中华人民共和国药典》2010版 附录Ⅶ M蛋白质含量测定 第二法 3 3.1 要求 感官要求 产品外观为淡蓝色粉末、无异味、无肉眼可见杂质。 3.2 理化要求 产品理化指标应符合表1的规定。 1 DB35/T 1148—2011 表1 项 理化指标 目 指 标 酶活力，U/mg ≥ 3 000 蛋白质，g/100g ≥ 70 水分，% ≤ 5.0 灰分，% ≤ 3.0 铅（Pb），mg/kg ≤ 0.5 砷（As），mg/kg ≤ 0.3 汞（Hg），mg/kg ≤ 0.1 3.3 微生物指标 产品微生物指标应符合表 2 的规定。 表2 项 微生物指标 目 指 标 菌落总数，CFU/g ≤ 10 000 大肠菌群，MPN/g ≤ 0.9 霉菌，CFU/g ≤ 25 酵母菌，CFU/g ≤ 25 致病菌 4 志贺氏菌、溶血性链球菌 沙门氏菌、金黄色葡萄球菌，/25g 不得检出 试验方法 除非另有说明，在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和GB/T 6682中规定的水。 4.1 感官 将样品倒入白色搪瓷盘内，置于自然光下用目视法鉴别样品的外观（颜色，状态）并判断有无杂质， 用嗅觉法鉴别气味。 4.2 酶活力 按GB/T 5009.171-2003第一法修改的Marklund方法测定。 4.3 蛋白质 参照《中华人民共和国药典》2010版二部附录Ⅶ M蛋白质含量测定法第二法福林酚法测定。 4.4 水分 按GB 5009.3规定的方法测定。 4.5 2 灰分 DB35/T 1148—2011 按GB 5009.4规定的方法测定。 4.6 铅 按GB 5009.12规定的方法测定。 4.7 砷 按GB/T 5009.11规定的方法测定。 4.8 汞 按GB/T 5009.17规定的方法测定。 4.9 菌落总数 按GB 4789.2规定的方法检验。 4.10 大肠菌群 按GB/T 4789.3规定的方法检验。 4.11 霉菌和酵母菌 按GB 4789.15规定的方法检验。 4.12 致病菌 按GB 4789.4，GB/T 4789.5，GB 4789.10和GB/T 4789.11规定的方法检验。 5 检验规则 5.1 出厂检验 每批产品均须厂质量检验部门检验合格，并附有产品合格证明后方可出厂，出厂检验项目包括：感 官，酶活力，蛋白质，水分，灰分，菌落总数，大肠菌群。 5.2 型式检验 5.2.1 型式检验项目为本标准要求中的全部项目，型式检验的样品从出厂检验合格的产品中抽取，正 常生产时，每半年至少进行一次，但如有下列情况之一时也应进行型式检验。 ——新产品正式投产时； ——原料、工艺有较大变化时； ——停产三个月后，恢复生产时； ——出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时； ——有关质量监督检验机构提出要求时。 5.2.2 组批 由同一批原材料、同一班次生产的产品为一批。 5.2.3 取样规则和样本量 3 DB35/T 1148—2011 成品抽样的样本量见表 3，取样的样本量可按照估计的批量参照表 3 执行。 表3 批量/袋（或瓶） 5.2.4 成品抽样的样本量 样本量/袋（或瓶） ＜50 2 51∼500 3 ＞500 4 判定规则 型式检验结果全部符合本标准规定，则判定该批产品为合格品。微生物指标如有不符合本标准规 定，则判定该批产品为不合格品，微生物指标不得复检。其他指标如有不符合本标准规定，可从同批产 品中加倍抽样或用试样留样对不符合项进行复检，复检结果如仍有不合格，则判定该批产品不合格。 6 标志、包装、运输、贮存 6.1 标志 外包装上必须标明产品名称、企业名称、净含量、生产日期、贮存条件等。文字内容与图示应符合 GB/T 191标准的规定。 6.2 包装 产品采用铝箔袋包装，包装材料应无毒无害，符合相关标准要求；包装封口应严密。 6.3 运输 运输工具及转运场所应保持清洁，具有防污染、防虫、防鼠、防潮等措施，不得与有毒、有害、有 异味的物品混运。 6.4 贮存 产品应密闭干燥，4℃～10℃冷藏。在贮存过程中，应有防尘、防潮、防霉、防污染和防虫鼠害等 措施。 6.5 保质期 在符合本标准规定的贮存条件且包装完好的产品，保质期为24个月。 _________________________________ 4