ICS 11.020 C 05 DB22 吉林省 地方标准 DB 22/T 396—2014 代替 DB22/T 396-2004 保健用品毒理学评价程序与检验方法 Toxicology assessment procedure and test methods for health product 2014 - 05 - 04发布 2014 - 06 - 01实施 吉林省质量技术监督局 发布 DB22/T 396—2014 I 目 次 前言.................................................................................II 1 范围...............................................................................1 2 评价程序 ...........................................................................1 2.1 评价阶段 .......................................................................1 2.2 评价阶段的选用原则 .............................................................1 3 检验方法 ...........................................................................2 3.1 口腔保健用品毒性试验 ...........................................................2 3.2 经皮保健用品毒性试验的试验方法 .................................................7 3.3 黏膜保健用品毒性试验的试验方法 ................................................13 3.4 保健用品特殊毒性试验的试验方法 ................................................19 附录A（规范性附录） LD50计算方法 ...................................................28 附录B（规范性附录） 实验动物体表面积估算方法 .......................................31 DB22/T 396—2014 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准代替 DB22/T 396-2004 与原标准相比，主要技术变化如下： ——调整了口腔保健用品毒性试验，半数致死量测定中的大鼠体重，见 3.1.1.1； ——调整了口腔保健用品毒性试验，半数致死量测定中的试验方法，见 3.1.1.3； ——补充了经皮保健用品毒性试验，皮肤急性毒性试验中的受试物，见 3.2.1.1.2； ——补充了经皮保健用品毒性试验，皮肤急性毒性试验中的皮肤准备，见 3.2.1.2.1； ——补充了经皮保健用品毒性试验，皮肤急性毒性试验中受试物给 予方法，见 3.2.1.2.2； ——增加了经皮保健用品毒性试验，皮肤急性毒性试验中的 剂量和分组，见3.2.1.2.3； ——调整了经皮保健用品毒性试验，皮肤 刺激性试验中实验方法，见 3.2.3.2.1； ——调整了黏膜保健用品毒性试验， 眼刺激性试验中对受试物的相关要求，见3.3.1.1.2。 本标准由吉林省卫生与计划生育委员会提出并归口。 本标准起草单位：吉林省疾病预防控制 中心。 本标准主要起草人：张琨、高峰、张晶莹、孟令仪、宋昕恬、吴晓刚、孙兰、隋自洁 。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ——DB22/T 396-2004 ； ——DB22/T 396-2014 。