(19)国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告 号 (45)授权公告日 (21)申请 号 202221645890.8 (22)申请日 2022.06.29 (73)专利权人 苏州康检云医疗科技有限公司 地址 215163 江苏省盐城市高新区青山路1 号2幢303-2室 (72)发明人 林源吉　张金泉　 (74)专利代理 机构 北京元周律知识产权代理有 限公司 1 1540 专利代理师 孙小万 (51)Int.Cl. C12M 1/34(2006.01) C12M 1/38(2006.01) C12M 1/36(2006.01) C12M 1/26(2006.01) C12M 1/24(2006.01)C12M 1/33(2006.01) C12M 1/00(2006.01) C12Q 1/6844(2018.01) C12Q 1/6806(2018.01) B01L 3/02(2006.01) H04L 67/12(2022.01) H04L 67/125(2022.01) H04N 5/374(2011.01) H04Q 9/00(2006.01) (ESM)同样的发明创造已同日申请发明 专利 (54)实用新型名称 一种核酸 等温扩增数字 检测系统 (57)摘要 本申请公开了一种核酸等温扩增数字检测 系统， 其中系统包括依次连接的样本前处理单 元、 加样单元、 检测单元、 计算单元， 加样单元与 温控单元连接； 样本前处理单元用于利用真空负 压将样本液体输送至加样单元； 加样单元用于在 温控单元的控制下， 对所述样本液体进行裂解， 得到样本裂解溶液， 对其进行扩增反应得到扩增 产物； 检测单元用于对扩增产物进行荧光检测； 计算单元用于对 所述荧光检测结果进行分析， 输 出判读结果， 当所述判读结果为阳性时， 触发报 警指令。 本申请可 以在不良环境下全流程、 一体 化、 数字化、 智能移动化、 高效准确地实现核 酸等 温扩增数字检测， 解决当前大多数POCT类核酸检 测设备单一、 精准 性不够的问题。 权利要求书2页 说明书7页 附图2页 CN 217948116 U 2022.12.02 CN 217948116 U 1.一种核酸 等温扩增数字检测系统， 其特 征在于， 该系统包括： 采样管， 用于存 储样本液体； 密封软管， 其一端与所述采样管密封连通， 另一端与双层裂解杯密封连接， 用于利用真 空负压将所述样本液体通入双 层裂解杯的上层区域； 双层裂解杯， 其中间设置有密封塞， 所述密封塞将双层裂解杯分为上层区域和下层区 域， 所述上层区域 为真空带， 所述下层区域用于存 储裂解液； 样本移液器， 用于移送样本裂解溶液， 包括吸样针， 所述吸样针用于戳穿所述双层裂解 杯的上端口 的瓶塞、 密封塞的密封纸， 使样本液体进入裂解液， 得到样本裂解溶 液； 扩增管组合， 用于在温控单元的控制下， 对所述样本移液器抽取的样本裂解溶液完成 扩增反应， 得到并存 储扩增产物； 温控单元， 用于控制所述双 层裂解杯中液体温度、 所述样本裂解溶 液温度； 检测单元， 用于对所述扩增产物进行荧 光检测； 计算单元， 用于对所述荧光检测结果进行分析， 输出判读结果， 当所述判读结果为阳性 时， 触发报警指令 。 2.根据权利要求1所述的核酸等温扩增数字检测系统， 其特征在于， 所述样本移液器采 用一次性 卡盒式样本移液器。 3.根据权利要求1所述的核酸等温扩增数字检测系统， 其特征在于， 所述样本移液器包 括加样针， 所述加样针用于戳破所述扩增管上端口密封纸， 在插入时与所述扩增管吻合密 封。 4.根据权利要求1所述的核酸等温扩增数字检测系统， 其特征在于， 该系统还包括双层 裂解杯基座， 用于放置所述双 层裂解杯。 5.根据权利要求1所述的核酸等温扩增数字检测系统， 其特征在于， 该系统还包括扩增 管基座， 用于在所述温控单 元的控制下对所述扩增管组合进行均匀的热传导。 6.根据权利要求5所述的核酸等温扩增数字检测系统， 其特征在于， 所述扩增管基座采 用紫铜， 外面采用纳米气凝胶保温材 料。 7.根据权利要求1所述的核酸等温扩增数字检测系统， 其特征在于， 该系统还包括固定 槽， 所述固定 槽用于放置所述采样管。 8.根据权利要求1所述的核酸等温扩增数字检测系统， 其特征在于， 所述密封软管与 所 述双层裂解杯连接的一端设置带有密封护套的穿刺器， 用于在加样时戳入 所述双层裂解杯 的进样口。 9.根据权利要求1所述的核酸等温扩增数字检测系统， 其特征在于， 所述采样管的瓶盖 上设有通孔， 沿通孔外径在瓶盖底部 向采样管内设有吸管， 所述吸管底端没入所述采样管 存储的样本液体中， 所述密封软 管与所述 通孔密封连接 。 10.根据权利要求1所述的核酸等温扩增数字检测系统， 其特征在于， 所述温控单元包 括： 温控电路， 包括两路驱动电路、 比较电路、 放大电路、 高精度A/D转换器； 第一温控模块， 包括用于加热制冷的半导体加热制冷片、 用于对裂解杯基座进行温度 采样的PT10 0温度传感器， 经 过所述比较电路与所述计算单 元连接； 第二温控模块， 包括用于加热制冷的半导体加热制冷片、 用于对扩增管基座进行温度权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 217948116 U 2采样的PT100温度传感器， 依次经所述放大电路、 A/D转换器将电压信号转换成数字信号传 输至所述计算单 元。 11.根据权利要求1所述的核酸等温扩增数字检测系统， 其特征在于： 所述检测单元包 括LED光源、 激发光模块、 检测光模块、 CMOS图像传感模块； 所述LED光源经过所述激发光模 块产生激发光， 照射在所述扩增产物上； 所述检测光模块用于获取所述扩增产物经激发光 激发后产生的荧 光， 由所述C MOS图像传感模块进行成像， 得到LAMP可视荧 光检测结果。 12.根据权利要求11所述的核酸等温扩增数字检测系统， 其特征在于， 所述激发光模块 包括第一激发光模组、 第二激发光模组， 用于根据经分光处理后的LED光路形成两路激发 光， 分别经两组透 镜的准直形成两束平行光照射在所述扩增管组合的2个扩增管 上； 所述检测光模块包括第一检测光模组、 第二检测光模组， 用于获取所述扩增管组合两 侧垂直于 激发光方向产生的两路方向相反的检测光； 所述CMOS图像传感模块用于获取两路两组透镜准直形成的两束平行可视荧光， 分别进 行成像。 13.根据权利要求11所述的核酸等温扩增数字检测系统， 其特征在于， 所述LED光源的 波长为340nm。 14.根据权利要求10所述的核酸等温扩增数字检测系统， 其特征在于， 所述计算单元采 用处理器RK3399作为主机板的核心， 其上存储有PID算法程序， 用于控制所述第一温控模 块、 所述第二温控模块的半导体加热制冷片的加热温度； 将所述CMOS图像传感模块上的荧 光成像与阳性、 阴性对照的荧 光强度进行比较， 得到判读结果。 15.根据权利要求1所述的核酸等温扩增数字检测系统， 其特征在于， 该系统还包括信 息单元， 所述信息单元与所述计算单元连接， 用于获取样本信息、 被检人员身份信息， 传输 到所述计算单 元。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 217948116 U 3