(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211118313.8 (22)申请日 2022.09.14 (71)申请人 南京高新医院 地址 210000 江苏省南京市高新区宁六路 69号 (72)发明人 顾炎　顾建云　 (74)专利代理 机构 江苏长德知识产权代理有限 公司 32478 专利代理师 周天雯 (51)Int.Cl. G01D 21/02(2006.01) G01N 33/15(2006.01) (54)发明名称 一种用于药物人体试验数据分析的防护型 试验箱 (57)摘要 本发明涉及试验箱 技术领域， 揭露了一种用 于药物人体试验 数据分析的防护型试验箱； 通过 从不同的方面来进行数据采集， 可以对实验箱内 部的运行状态进行整体评估， 可以实现更高效的 分析效果； 通过对将试验箱内部的各个数据项进 行取值标记， 可以使 得待计算的各个数据项 标准 化和规范化， 将标记的各个数据项进行联立计 算， 可以对试验箱内部环境的状态进行整体评 估， 有效提高了试验箱内部环境状态的整体评估 效果， 除了可 以对试验箱内部的状态进行分析， 同时还可以为后续的试验箱运行的稳定性分析 提供了数据支持； 本发明可以解决现有方案中不 能对试验箱内部的状态进行精准评估以及对其 运行的稳定性进行评估的问题的问题。 权利要求书2页 说明书6页 附图1页 CN 115468602 A 2022.12.13 CN 115468602 A 1.一种用于药物人体试验数据分析的防护型试验箱， 其特征在于， 包括内部监测模块、 分析预警模块和使用评估 模块； 通过内部监测模块中的数据处理单元对采集的各项数据进行特征提取和标记， 得到温 度处理数据、 湿度处理数据、 响度处理数据和气 压处理数据； 并对处理后的各项 数据进行联 立获取用于 评估试验箱内部状态的内状值； 通过分析预警模块对内状值进行分析得到包含若干个不同信号的内状分析集， 并自适 应的对内状分析集中异常的信号进行核验生成核验结果， 根据核验结果中的核验信号来对 试验箱的异常内部状态进行提 示； 通过使用评估 模块对试验箱的使用情况进行评估。 2.如权利要求1所述的一种用于药物人体试验数据分析的防护型试验箱， 其特征在于， 对采集的各项数据进行 特征提取和标记， 包括： 分别提取监测 统计的温度监测数据、 湿度监测数据、 响度监测数据和气压监测数据中 的实时温度、 实时湿度、 实时响度和实时气压的数值并标记为SWi、 SSi、 SXi和SQi； i∈{1， 2， 3， ...， n}， n为正整数； 标记的各项数据按时间的顺序排列组合， 得到温度处理数据、 湿度处理数据、 响度处理 数据和气压处 理数据。 3.如权利要求2所述的一种用于药物人体试验数据分析的防护型试验箱， 其特征在于， 对处理后的各项数据进行 联立获取用于 评估试验箱内部状态的内状值， 包括： 根据预设的评估时段， 分别获取温度处理数据、 湿度处理数据、 响度处理数据和气压处 理数据中标记的实时温度SWi、 实时湿度SSi、 实时响度SXi和实时气压SQi； 将标记的各项数 据进行联立， 通过公式计算获取用于 评估试验箱内部状态的内状值 NZ； 该公式为： NZ＝a1×(SWi‑SWi0)+a2×(SSi‑SSi0)+a3×(SXi‑SXi0)+a4 ×(SQi‑SQi0) 式中， a1、 a2、 a3、 a4为不同的 比例系数且均大于零， SWi0为预设的标准温度， SSi0为预 设的标准湿度， SXi0为预设的标准响度， SQ i0为预设的标准气压 。 4.如权利要求3所述的一种用于药物人体试验数据分析的防护型试验箱， 其特征在于， 对内状值进行分析 得到包含若干个不同信号的内状分析集， 包括： 将内状值与预设的内状阈值 NYmin、 NYmax进行匹配分析； 若内状值 NZ＜内状阈值 NYmin， 则判定实验箱内部的状态正常并生成内正信号； 若内状阈值NYmin≤内状值NZ≤内状阈值NYmax， 则判定实验箱内部的状态轻度异常并 生成内异信号； 若内状值 NZ＞内状阈值 NYmax， 则判定实验箱内部的状态轻度异常并生成内 中信号； 内正信号、 内异信号和内 中信号构成内状分析集。 5.如权利要求4所述的一种用于药物人体试验数据分析的防护型试验箱， 其特征在于， 对内状分析集中异常的信号进行核验生成核验结果， 包括： 根据内状分析集中内异信号和内中信号分别缩短评估时段的时长得到第一核验时段 和第二核验时段； 在后续的m个第一核验时段和第 二核验时段分别对内异信号和内中信号的有效性进行 核验； m为 正整数； 若后续的m个第一核验时段的分析结果中至少存在k1个内异信号或者内中信号， 则判权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115468602 A 2定初次的内异信号核验通过， 并生成第一核验信号； 若后续的m个第二核验时段的分析结果中至少存在k2个内中信号， 则判定初次的内中 信号核验通过， 并生成第二核验信号； k1、 k2均为正整数， 且k2＜k1＜m； 第一核验信号和第 二核验信号构成核验结果。 6.如权利要求1所述的一种用于药物人体试验数据分析的防护型试验箱， 其特征在于， 对试验箱的使用情况进行评估， 包括： 在预设的评估时段内， 对试验箱的预警情况与试验箱的开关情况进行监测统计； 获取实验箱核验通过的内异信号和内中信号对应的内异关联值和内中关联值并分别 标记为NYG和NZG； 并将内异信号和内 中信号出现的总次数分别标记为 NYC和NZC； 将标记的各个数据项 进行联立， 通过公式计算获取 试验箱的稳定度WD； 将稳定度与预设的稳定阈值进行匹配， 得到稳定分析集， 并根据稳定分析集中不同的 稳定信号 生成相对应的稳定性 提示。 7.如权利要求6所述的一种用于药物人体试验数据分析的防护型试验箱， 其特征在于， 计算获取 试验箱的稳定度WD的公式为： WD＝b1×NYG×NYC+b2×NZG×NZC 式中， b1、 b2为 不同的比例系数且均大于零。 8.如权利要求6所述的一种用于药物人体试验数据分析的防护型试验箱， 其特征在于， 将稳定度与预设的稳定阈值进行匹配， 包括： 若稳定度小于稳定阈值， 则生成第一稳定信号； 若稳定度不小于稳定阈值且不大于稳定阈值的v％， v为大于一百的实数， 则生成第二 稳定信号； 若稳定度大于稳定阈值的v％， 则生成第三稳定信号； 第一稳定信号、 第二稳定信号和第三稳定信号构成稳定分析集。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115468602 A 3