(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211150046.2 (22)申请日 2022.09.21 (71)申请人 黑龙江中 医药大学 地址 150040 黑龙江省哈尔滨市香坊区和 平路24号 (72)发明人 隋博文　刘松江　韩维维　陈宏　 李雨　闫珺　宋爱英　 (74)专利代理 机构 北京中和立达知识产权代理 有限公司 1 1756 专利代理师 杨磊 (51)Int.Cl. A61K 31/585(2006.01) A61K 31/352(2006.01) A61K 45/06(2006.01) A61P 35/00(2006.01) (54)发明名称 一种用于肺癌治 疗的药物制剂 (57)摘要 本发明提供了一种用于肺癌治疗的药物制 剂。 所述药物制剂包括特定比例的雷公藤甲素和 冬凌草甲素， 二者协同增效大大提高了抑制肺癌 细胞增殖的能力， 具有更佳的药物有效性和安全 性， 为肺癌特别是非小细胞肺癌的治疗提供新的 思路。 权利要求书1页 说明书4页 CN 115364109 A 2022.11.22 CN 115364109 A 1.一种药物制剂， 其包含雷公藤甲素以及和冬凌草甲素， 其中雷公藤甲素与冬凌草甲 素的摩尔比为1： 0.5～5 。 2.根据权利要求1所述的药物制剂， 其特 征在于， 所述药物制剂用于治疗肺癌。 3.根据权利要求2所述的药物制剂， 其特 征在于， 所述肺癌为非小细胞肺癌。 4.根据权利要求1 ‑3任一项所述的药物制 剂， 其特征在于， 所述雷公藤甲素与冬凌草甲 素摩尔比为1:0.8～3， 优选为1： 1～ 2， 更优选为1： 1或者1： 2。 5.根据权利要求1所述的药物制 剂， 其特征在于， 所述药物制剂除了包含雷公藤甲素以 及冬凌草甲素外， 还包含其他抗癌活性 成分， 包括但不限于： 顺铂、 卡铂、 奈达铂、 长春瑞滨、 吉西他滨、 多西他 赛、 培美曲赛、 紫杉醇、 依托泊甙、 吉非替尼、 厄洛替尼。 6.根据权利要求1所述的药物制 剂， 其特征在于， 所述药物制剂还包含药学上可接受的 辅料。 7.一种试剂 盒， 其由含有雷公藤甲素的治疗剂， 以及含有冬凌草甲素的治疗剂配套成， 所述含有雷公藤甲素的治疗剂中的雷公藤甲素与所述含有冬凌草甲素的治疗剂中的冬凌 草甲素的摩尔比为1： 0.5～5 。 8.根据权利要求1 ‑6任一项所述的药物制剂在制备药物中的应用， 所述药物用于治疗 肺癌。 9.根据权利要求8所述的应用， 其特 征在于， 所述肺癌为非小细胞肺癌。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115364109 A 2一种用于肺癌治疗的药物制剂 技术领域 [0001]本发明涉及抗癌药物领域， 具体而言， 本发明涉及一种用于肺癌治疗的药物制剂。 背景技术 [0002]原发性肺癌是我国最常见的恶性肿瘤， 也是我国30年来发生率增长最快的恶性肿 瘤， 在癌症死因中， 肺癌从早期的排在胃癌、 食管癌、 肝癌和宫颈癌之后的第5位， 发展到现 在的居于癌症死亡原因首位。 肺癌的主要危险因素包括： 吸烟和被动吸烟、 慢 性阻塞性肺疾 病史、 职业 暴露、 肺癌家族史和遗传易感性 等。 [0003]从病理和治疗角度， 肺癌大致可以分为非小细胞肺癌(non ‑small cell lung  cancer， NSCLC)和小细胞肺癌(small  cell lung cancer， SCLC)两 大类， 其中非小细胞肺癌 约占80％～85％， 包括腺癌、 鳞癌等组织学亚型， 其余为小细胞肺癌。 肺癌治疗目前主要有 化疗、 放疗、 手术治疗等， 其中化疗是治疗非小细胞癌的主要手段， 化疗治愈非小细胞肺癌 的治缓解率为40％至50％。 近年来， 靶向治疗成为肺癌的常规临床治疗手段。 但是， 化疗由 于药物毒性， 一般伴随着 较为严重的副作用， 即便是靶向治疗， 在临床上也表现出不容忽视 的毒副作用， 比如： 恶心呕吐、 腹泻、 皮疹、 脱发、 乏力等。 [0004]中药在我国一直有着举足轻重的地位， 中药所含化学成分很复杂， 通常有糖类、 氨 基酸、 蛋白质、 油脂、 蜡、 酶、 色素、 维生素、 有机酸、 鞣质、 无机 盐、 挥发油、 生物碱、 甙类等。 每 一种中药都可能含有多种成分， 在这些成分中， 有一部分具有明显生物活性并起医疗作用 的， 常称为有效成分。 近年来， 相关专家学者不断从中药中分离提取出了一系列有效成分， 其中很多已证实具有抗肿瘤作用。 另外， 用中药活性成分增效一线抗癌药物已被证实较为 有效。 但中药活性成分之间相互增效的研究较少， 特别是协同用于治疗肺癌的中药活性成 分药物制剂的研究仍然较为落后。 因此， 有必 要开发更多地能够有效防治肺癌的药物制剂， 以期提高肺癌的治疗效果。 发明内容 [0005]为了克服现有治疗肺癌的药物所存在的问题和不足， 本发明提供了一种用于肺癌 治疗的药物制剂， 其药物活性成分之间存在协同增效作用， 对肺癌具有改善的疗效。 [0006]为此， 本发明提供了一种药物制剂， 其包含雷公藤甲素以及和冬凌草甲素， 其中雷 公藤甲素与冬凌草甲素的摩尔比为1： 0.5～5 。 [0007]雷公藤甲素(Triptolide， TP)是从雷公藤(Tr ipterygium  wilfordii  Hook f.)中 分离出的活性最高的化学成分之一， 具有二萜结构。 雷公藤别名黄藤， 具有祛除风湿、 通络 消肿、 解毒止痛的功效， 用于湿热结节、 癌瘤积毒。 雷公藤甲素具有抗炎、 免疫调节、 抗生育 等多种药理活性， 现代临床广泛应用于类风湿关节炎、 各种原发性及继发性肾病、 结缔组织 病等， 近期研究表明其可以在鼻咽癌、 乳腺癌、 肝癌、 胃癌、 肺癌、 胰腺癌、 结肠癌、 宫颈癌、 卵 巢癌等多种恶性肿瘤 及其肿瘤 细胞株中发挥抗肿瘤作用。 [0008]冬凌草甲素(Oridonin)系从唇形科(Labtea)香茶菜属(Rabdosia)植物例如冬凌说　明　书 1/4 页 3 CN 115364109 A 3