(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211134168.2 (22)申请日 2022.09.16 (71)申请人 宁夏建投设计 研究总院 （有限公司） 地址 750001 宁夏回族自治区银川市 兴庆 区长城东路198号 (72)发明人 王剑　邬佳豪　曹琛　吴刚　 李顺红　赵瑞　杜晓楠　高坤　 马晓艳　薛亚珊　骆菲菲　郝慧慧　 马雪梅　 (74)专利代理 机构 重庆一叶知秋专利代理事务 所(普通合伙) 50277 专利代理师 刘洪雨 (51)Int.Cl. G01N 30/02(2006.01) G01N 30/06(2006.01)G01N 30/14(2006.01) G06F 17/18(2006.01) (54)发明名称 用于肉苁蓉提取液的标准质 量检测系统及 方法 (57)摘要 本发明公开了用于肉苁蓉提取液的标准质 量检测系统， 其包括： 内控 标准统计模块， 所述内 控标准统计模块将预设数量的内控保留时间及 内控色谱峰面积按类型均分为至少一组， 获取至 少一组的第一保留时间区间以及第一色谱峰面 积区间； 调整模块， 所述调整模块通过预设方差 范围对第一保留时间区间及第一色谱峰面积区 间进行调整， 获取至少一组的第二保留时间 区间 及第二色谱峰面积区间， 通过所有组第二保留时 间区间及第二色谱峰面积区间的平均次端点值 确定标准保留时间区间及标准色谱峰面积区间； 以及相应的检测方法， 通过本发明的方案， 形成 统一标准化、 唯一性的内控标准， 对于提升工艺 处理过程中的稳定性， 进而确保产品质量具有重 要意义。 权利要求书4页 说明书10页 附图2页 CN 115541743 A 2022.12.30 CN 115541743 A 1.用于肉苁蓉提取 液的标准质量检测系统， 其特 征在于， 包括： 内控标准统计模块， 所述内控标准统计模块将预设数量的内控保留时间及内控色谱峰 面积按类型均分为至少一组， 获取至少一组的第一保留时间区间以及第一色谱峰面积区 间； 调整模块， 所述调 整模块通过预设方差范围对第 一保留时间区间及第 一色谱峰面积区 间进行调整， 获取至少一组的第二保留时间区间及第二色谱 峰面积区间， 通过所有组第二 保留时间区间及第二色谱 峰面积区间的平均次端点值确定标准保留时间区间及标准色谱 峰面积区间。 2.根据权利要求1所述的用于肉苁蓉提取液的标准质量检测系统， 其特征在于， 还包括 毛蕊花糖苷提取子系统， 所述毛 蕊花糖苷提取子系统包括： 样品定量取样模块、 超声波辅助 模块、 活性酶解模块和酶灭活模块， 样品定量取样模块用于定量 获取待检测样品， 活性 酶解 模块用于对样品进行高压预处理， 然后添加纤维素酶， 进行一次酶解， 得到一次酶解产物； 酶灭活模块用于对一次酶解产物进行灭活， 得到一次灭活产物； 活性酶解模块还用于在一 次灭活产 物降温后加入果胶酶， 进行二次酶解， 得到二次酶解产 物； 酶灭活模块还用于对二 次酶解产 物进行灭活， 得到样品预 处理产品； 所述一次酶解、 二次酶解均由超声波辅助模块 进行辅助； 采用色谱法获得毛蕊花糖苷的相关评价 参数。 。 3.根据权利要求1所述的用于肉苁蓉提取液的标准质量检测系统， 所述内控标准统计 模块删除其分组中最大与最小的端点对应的内控保留时间， 获取第一保留时间区间； 所述内控标准统计模块删除其分组中最大与最小的端点对应的内控色谱峰面积， 获取 第一色谱峰面积区间。 4.根据权利要求1所述的用于肉苁蓉提取液的标准质量检测系统， 其特征在于， 所述调 整模块通过预设方差范围对第一保留时间区间及第一色谱峰面积区间进行调整包括： 计算至少一个的第 一保留时间区间及第 一色谱峰面积区间端点的平均值， 所述端点包 括第一端点平均值及第二端点平均值， 通过计算第一端点值及第二端点值的平均值， 获得 第一平均端点 值与第二平均端点 值； 通过第一平均端点值与第二平均端点值与至少一个第一端点值及第二端点值求取方 差值， 判断方差值是否在预设方差范围内， 若在， 则将第一保留时间区间以及第一色谱峰面 积区间输出为第二保留时间区间以及第二色谱峰面积区间； 若不在， 则将第一端点值及第 二端点值与 平均值差值最大对应的内控保留时间及内控色谱峰面积舍弃， 用新的内控 保留 时间及内控色谱峰面积替换， 直至判断方差值在预设方差范围内。 5.根据权利要4所述的用于肉苁蓉提取液的标准质量检测系统， 其特征在于， 所述计算 第一端点平均值及第二端点平均值的平均值包括： 其中， 所述M1表示第一端点平均值； x表示第一端点 值； n1表示第一端点 值的数量； 其中， 所述M2表示第二端点平均值； x表示第二端点 值； n2表示第二端点 值的数量；权　利　要　求　书 1/4 页 2 CN 115541743 A 2其中， n1＝n2。 6.根据权利要5所述的用于肉苁蓉提取液的标准质量检测系统， 其特征在于， 所述第 一 平均端点 值与第二平均端点 值与至少一个第一端点 值及第二端点 值求取方差值包括： 第一端点 值的方差计算公式为 其中， S1表示第一端点 值的方差； 第二端点 值的方差计算公式为 其中， S2表示第一端点 值的方差 。 7.根据权利要求1所述的用于肉苁蓉提取液的标准质量检测系统， 其特征在于， 通过所 有组第二保留时间区间及第二色谱 峰面积区间的平均次端点值确定标准保留时间区间及 标准色谱峰面积区间， 其中， 平均次端点值包括第一平均次端点值及第二平均次端点值， 平 均次端点 值的计算公式如下： 其中， A1表示第一平均次端点值； a表示第二保留时间区间或第二色谱峰面积区间的第 一端点值； v1表示第二保留时间区间或第二色谱峰面积区间的组数； 其中， B1表示第一平均次端点值； b表示第二保留时间区间或第二色谱峰面积区间的第 二端点值； v2表示第二保留时间区间或第二色谱峰面积区间的组数； 其中， v1＝v2； 获得基于第 二保留时间区间的标准保留时间区间， 以及基于第 二色谱峰面积区间的标 准色谱峰面积区间。 8.用于肉苁蓉提取 液的标准质量检测方法， 其特 征在于， 包括以下步骤： S1、 将预设数量的内控保留时间及内控色谱峰面积按类型均分为至少一组， 获取至少 一组的第一保留时间区间以及第一色谱峰面积区间； S2、 通过预设方差范围对第一保留时间区间及第一色谱峰面积区间进行调整， 获取至 少一组的第二保留时间区间及第二色谱峰面积区间； S3、 通过所有组第二保留时间区间及第二色谱峰面积区间的平均次端点值确定标准保 留时间区间及标准色谱峰面积区间。 9.根据权利要求8所述的用于肉苁蓉提取液的标准质量检测方法， 其特征在于， 删除其 分组中最大与最小的端点对应的内控保留时间， 获取第一保留时间区间； 删除其分组中最大与最小的端点对应的内控色谱峰面积， 获取第一色谱峰面积区间。 10.根据权利要求8所述的用于肉苁蓉提取液的标准质量检测方法， 其特征在于， 通过权　利　要　求　书 2/4 页 3 CN 115541743 A 3