ICS 11.060.01 CCS C05 中华口腔医学会 团 体 标 准 T/CHSA 019—2023 口腔印模清洗消毒技 术规范 Technical specifications for cleansing and disinfection of dental impressions 中华口腔医学会 发布 2023 - 05 - 19发布 2023 - 06 - 01实施 全国团体标准信息平台 T/CHSA 019 —2023 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 引言 ................................ ................................ ................ III 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 管理要求 ................................ ................................ ........... 2 制度和人员管理要求 ................................ ............................. 2 设备和设施管理要求 ................................ ............................. 2 5 清洗消毒技术要求 ................................ ................................ ... 2 清洗消毒要求 ................................ ................................ ... 2 消毒效果要求 ................................ ................................ ... 2 性能要求 ................................ ................................ ....... 2 6 印模清洗消毒流程 ................................ ................................ ... 3 藻酸盐类水胶体印模材料 ................................ ......................... 3 硅橡胶类和聚醚 类弹性体印模材料 ................................ ................. 3 注意事项 ................................ ................................ ....... 3 7 印模消毒效果监测 ................................ ................................ ... 3 参考文献 ................................ ................................ .............. 4 全国团体标准信息平台 T/CHSA 019 —2023 II 前言 本文件按照 GB/T 1. 1 —2020《标准化工作导则 第 1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 本文件由中华口腔医学会口腔材料专业委员会提出。 本文件由中华口腔医学会归口。 本文件起草单位：由浙江大学医学院附属口腔医院负责起草，四川大学华西口腔医院、北京大学口 腔医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、空军军医大学第三附属医院、武汉大学口腔医院、杭 州市卫生健康综合行政执法队、福建医科大学附属口腔医院、吉林大学白求恩口腔医学院、温州医科大 学附属口腔医院等单位参与论证。 本文件主要起草人：傅柏平、陈谦明、张玲、俞雪芬、李志安、林红、陈吉华、于海洋、周永胜、 蒋欣泉、黄翠、孙宏晨、徐侃、程辉、麻健丰、朱松、陈玮、普睿、王朝阳、张烈焚。 全国团体标准信息平台 T/CHSA 019 —2023 III 引言 口腔印模是高精度复制口腔软硬组织的阴模，常用于口腔疾病的诊断和治疗。口腔印模直接接触患 者口内的唾液或血液，不恰当的清洗消毒方式不仅会影响修复体、保持器和矫治器等的精密度，而且会 对口腔印模的直接或间接接触者产生危害。 本标准通过对口腔印模清洗消毒的方式和步骤进行规范，确保口腔印模制备和处理过程中医护人 员、技术工作人员和患者的人身安全，并提高口腔修复的质量水平。 本标准不包含口腔印模机械清洗消毒内容，仅包含手工化学清洗消毒内容。 全国团体标准信息平台 T/CHSA 019 —2023 1 口腔印模清洗消毒技术规范 1 范围 本规范制定了口腔印模清洗消毒的管理要求、流程和消毒效果监测的方法。 本规范适用于诊疗过程中涉及口腔印模的各级各类医疗机构。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 15982 医院消毒卫生标准 WS 506 口腔器械消毒灭菌技术操作规范 YY 1027-2018 牙科学水胶体印模材料 YY 0493-2011 牙科学弹性体印模材料 ISO 21563: 2021 Dentistry-Hydrocolloid impression materials ISO 4823: 2021 Dentistry-Elastomeric impression and bite registration materials 医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范 卫生部 中华人民共和国药典 卫生部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 口腔印模 dental impression 采用口腔印模材料制取的口腔相关组织的阴模，反映与修复有关的口腔软、硬组织的解剖形态及相 互关系。以下简称印模。 印模技术 impression technique 在口腔临床操作过程中，采用口腔印模材料和印模托盘来制取口腔有关组织阴模的操作技术。 口腔印模材料 dental impression materials 制取口腔印模时所使用的材料。主要分为弹性和非弹性印模材料，其中弹性印模材料主要包括藻酸 盐印模材料、琼脂印模材料和橡胶印模材料。 交叉感染 cross infection 在医疗机构内，由于消毒、隔离工作不够完善，患者之间、医护人员与患者之间经各种传播途径发 生的传染。其感染的病原体可能是另一种病原微生物，也可能是同一种病原微生物的不同型、株。 消毒 disinfection 清除或者杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。 消毒剂 disinfectant 能杀灭传播媒介上的病原微生物并达到消毒要求的化学制剂。 菌落形成单位 colony -forming unit, CFU 全国团体标准信息平台 T/CHSA 019 —2023 2 在活菌培养计数时，单个菌体或者聚集成团的多个菌体在培养基上或者培养液中生长繁殖所形成 的菌落数量，称为菌落形成单位。 细节再现 detail reproduction 口腔印模能复制出口腔组织表面精细形态的性质。 线性尺寸变化 linear dimensional change 用口腔印模上两点间距离的变化的百分比，来表示口腔印模开始凝固至灌注模型前形态和体积发 生变化的程度。 与石膏配伍性 compatibility with gypsum 印模材料应能与其上灌注的石膏模型材料形成光滑表面，并能完全分离开，在石膏表面应能复制出 微小细节的性质。 4 管理要求 制度和人员管理要求 4.1.1 应制定印模相关的清洗消毒管理制度和操作规程。 4.1.2 应定期监测印模消毒效果。 4.1.3 应配备专职或兼职人员负责印模的清洗消毒。 4.1.4 应定期组织负责印模清洗消毒的人员参加专业培训和继续教育。 设备和设施管理要求 4.2.1 应划分相