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| 标准号 | 标准名称 | 行业 | 单位 | 批准日期 | 实施日期 | 收录日期 | 页数 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| YY/T 0809.13-2020 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第… | 医药 | 国家药监局 | 2020-02-21 | 2021-01-01 | 2021-03-22 | 8 | 现行 |
| YY/T 0734.5-2020 | 清洗消毒器 第5部分：对不耐高温的… | 医药 | 国家药监局 | 2020-02-21 | 2021-01-01 | 2021-03-22 | 22 | 现行 |
| YY/T 0595-2020 | 医疗器械 质量管理体系YY/T 0… | 医药 | 国家药监局 | 2020-02-21 | 2020-04-01 | 2021-03-22 | 101 | 现行 |
| YY/T 0513.3-2020 | 同种异体修复材料 第3部分：脱矿骨 | 医药 | 国家药监局 | 2020-02-21 | 2021-01-01 | 2021-03-22 | 14 | 现行 |
| YY/T 0086-2020 | 医用冷藏箱 | 医药 | 国家药监局 | 2020-02-21 | 2022-01-01 | 2021-03-22 | 24 | 现行 |
| YY/T 1671—2020 | 超声探头穿刺架 | 医药 | 国家药监局 | 2020-02-25 | 2022-03-01 | 2021-03-19 | 0 | 现行 |
| YY/T 1656—2020 | 吗啡检测试剂盒（胶体金法） | 医药 | 国家药监局 | 2020-02-25 | 2021-03-01 | 2021-03-19 | 0 | 现行 |
| YY/T 0621.2—2020 | 牙科学 匹配性试验 第2部分：陶瓷… | 医药 | 国家药监局 | 2020-02-25 | 2021-03-01 | 2021-03-19 | 0 | 现行 |
| YY 0450.1—2020 | 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1… | 医药 | 国家药监局 | 2020-02-25 | 2021-08-01 | 2021-03-19 | 0 | 现行 |
| YY/T 0292.2—2020 | 医用诊断X射线辐射防护器具 第2部… | 医药 | 国家药监局 | 2020-02-25 | 2021-03-01 | 2021-03-19 | 0 | 现行 |
| YY/T 0292.1—2020 | 医用诊断X射线辐射防护器具 第1部… | 医药 | 国家药监局 | 2020-02-25 | 2021-03-01 | 2021-03-19 | 0 | 现行 |
| YY/T 1799—2020 | 可重复使用医用防护服技术要求 | 医药 | 国家药监局 | 2020-12-22 | 2021-01-01 | 2021-03-09 | 0 | 现行 |
| YY/T 1643-2018 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检… | 医药 | 国家药监局 | 2018-12-20 | 2020-01-01 | 2019-06-06 | 0 | 现行 |
| YY/T 1641-2018 | 医用生化培养箱 | 医药 | 国家药监局 | 2018-12-20 | 2020-01-01 | 2019-06-06 | 0 | 现行 |
| YY/T 1640-2018 | 外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层… | 医药 | 国家药监局 | 2018-12-20 | 2020-01-01 | 2019-06-06 | 0 | 现行 |
| YY/T 1639-2018 | 一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二… | 医药 | 国家药监局 | 2018-12-20 | 2020-01-01 | 2019-06-06 | 0 | 现行 |
| YY/T 1637-2018 | 牙科学 磁性附着体 | 医药 | 国家药监局 | 2018-12-20 | 2019-06-01 | 2019-06-06 | 0 | 现行 |
| YY/T 1636-2018 | 组织工程医疗器械产品 再生膝关节软… | 医药 | 国家药监局 | 2018-12-20 | 2020-01-01 | 2019-06-06 | 0 | 现行 |
| YY/T 1635-2018 | 多道生理记录仪 | 医药 | 国家药监局 | 2018-12-20 | 2020-01-01 | 2019-06-06 | 0 | 现行 |
| YY/T 1634-2018 | 关节置换植入物 肩关节假体 关节盂… | 医药 | 国家药监局 | 2018-12-20 | 2020-01-01 | 2019-06-06 | 0 | 现行 |
| YY/T 1632-2018 | 医用防护服材料的阻水性：冲击穿透测… | 医药 | 国家药监局 | 2018-12-20 | 2019-06-01 | 2019-06-06 | 0 | 现行 |
| YY/T 1631.1-2018 | 输血器与血液成分相容性测定 第1部… | 医药 | 国家药监局 | 2018-12-20 | 2020-01-01 | 2019-06-06 | 0 | 现行 |
| YY/T 1630-2018 | 医疗器械唯一标识基本要求 | 医药 | 国家药监局 | 2018-12-20 | 2020-01-01 | 2019-06-06 | 0 | 现行 |
| YY/T 1625-2018 | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用… | 医药 | 国家药监局 | 2018-12-20 | 2020-01-01 | 2019-06-06 | 0 | 现行 |
| YY/T 1611-2018 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免… | 医药 | 国家药监局 | 2018-12-20 | 2020-01-01 | 2019-06-06 | 0 | 现行 |
| YY/T 1555.2-2018 | 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝… | 医药 | 国家药监局 | 2018-12-20 | 2020-01-01 | 2019-06-06 | 0 | 现行 |
| YY/T 1090-2018 | 超声理疗设备 | 医药 | 国家药监局 | 2018-12-20 | 2020-01-01 | 2019-06-06 | 0 | 现行 |
| YY/T 1044-2018 | 可移动式牙科治疗机 | 医药 | 国家药监局 | 2018-12-20 | 2020-01-01 | 2019-06-06 | 0 | 现行 |
| YY/T 1043.2-2018 | 牙科学 牙科治疗机 第2部分：气、… | 医药 | 国家药监局 | 2018-12-20 | 2020-01-01 | 2019-06-06 | 0 | 现行 |
| YY/T 0929.2-2018 | 输液用药液过滤器 第2部分：标称孔… | 医药 | 国家药监局 | 2018-12-20 | 2020-01-01 | 2019-06-06 | 0 | 现行 |
| YY/T 0865.2-2018 | 超声 水听器 第2部分：40MHz… | 医药 | 国家药监局 | 2018-12-20 | 2020-01-01 | 2019-06-06 | 0 | 现行 |
| YY 0778-2018 | 射频消融导管 | 医药 | 国家药监局 | 2018-12-20 | 2020-06-01 | 2019-06-06 | 0 | 现行 |
| YY/T 0734.3-2018 | 清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物… | 医药 | 国家药监局 | 2018-12-20 | 2020-01-01 | 2019-06-06 | 0 | 现行 |
| YY/T 0734.2-2018 | 清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉… | 医药 | 国家药监局 | 2018-12-20 | 2020-01-01 | 2019-06-06 | 0 | 现行 |
| YY/T 0681.1-2018 | 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分… | 医药 | 国家药监局 | 2018-12-20 | 2020-01-01 | 2019-06-06 | 0 | 现行 |
| YY/T 0616.4-2018 | 一次性使用医用手套 第4部分：抗穿… | 医药 | 国家药监局 | 2018-12-20 | 2020-01-01 | 2019-06-06 | 0 | 现行 |
| YY 0306-2018 | 热辐射类治疗设备安全专用要求 | 医药 | 国家药监局 | 2018-12-20 | 2020-06-01 | 2019-06-06 | 0 | 现行 |
| YY 0290.3-2018 | 眼科光学 人工晶状体 第3部分：机… | 医药 | 国家药监局 | 2018-12-20 | 2020-06-01 | 2019-06-06 | 0 | 现行 |
| YY 0042-2018 | 高频喷射呼吸机 | 医药 | 国家药监局 | 2018-12-20 | 2020-06-01 | 2019-06-06 | 0 | 现行 |
| YY/T 1629.2-2018 | 电动骨组织手术设备刀具 第2部分：… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2018-11-07 | 2019-11-01 | 2018-11-22 | 0 | 现行 |
| YY/T 1627-2018 | 急性创面用敷贴、创贴通用要求 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2018-11-07 | 2019-11-01 | 2018-11-22 | 0 | 现行 |
| YY/T 1622.1-2018 | 牙科学 牙周探针 第1部分：通用要求 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2018-11-07 | 2019-11-01 | 2018-11-22 | 0 | 现行 |
| YY/T 1617-2018 | 血袋用聚氯乙烯压延薄膜 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2018-11-07 | 2019-11-01 | 2018-11-22 | 0 | 现行 |
| YY/T 1616-2018 | 组织工程医疗器械产品 生物材料支架… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2018-11-07 | 2019-11-01 | 2018-11-22 | 0 | 现行 |
| YY/T 1615-2018 | 外科植入物 钛及钛合金阳极氧化膜通… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2018-11-07 | 2019-11-01 | 2018-11-22 | 0 | 现行 |
| YY/T 0734.1-2018 | 清洗消毒器 第1部分：通用要求和试验 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2018-11-07 | 2019-11-01 | 2018-11-22 | 0 | 现行 |
| YY/T 0681.14-2018 | 无菌医疗器械包装试验方法 第14部… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2018-11-07 | 2019-11-01 | 2018-11-22 | 0 | 现行 |
| YY/T 0616.3-2018 | 一次性使用医用手套 第3部分：用仓… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2018-11-07 | 2019-11-01 | 2018-11-22 | 0 | 现行 |
| YY/T 0609-2018 | 医用诊断X射线管组件通用技术条件 | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2018-11-07 | 2019-11-01 | 2018-11-22 | 0 | 现行 |
| YY/T 0590.1-2018 | 医用电气设备 数字X射线成像装置特… | 医药 | 国家食品药品监督管理局 | 2018-11-07 | 2019-11-01 | 2018-11-22 | 0 | 现行 |